“微创系”打造第五个资本平台电生理：主业持续亏损，市占率不足3%
实习记者｜冯雨晨
近日，“微创系”创新医疗器械企业上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称微创电生理）成功过会，目前处于“提交注册”中。
这是“微创系”继微创医疗（00853.HK）、心脉医疗（688016.SH）、心通医疗-B(02160.HK)和微创机器人-B(02252.HK)后，打造的又一资本平台。
公司扣非净利润持续亏损
微创电生理成立已12年，专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域，是港股微创医疗单独出资设立的下属企业。微创电生理曾于2017年8月在新三板挂牌，一年多后摘牌。2020年6月30日，微创电生理向上海证券交易所科创板提交了上市申请。
2019年，微创医疗分拆心脉医疗在科创板上市，2021年，又分拆心通医疗-B和微创机器人-B在港交所上市。此次微创电生理成功上市，将成为微创医疗旗下第四家分拆上市的公司，微创医疗再次稳坐“创造上市公司的公司”的嘉名。
还引得同行业注意的是，微创电生理此次成功上市后，将成为首家采用科创板第五套上市标准的医疗器械企业。
据悉，科创板第五套上市标准的核心在于市值+技术优势。即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
为什么微创电生理能够采用第五套上市标准？
公司解释，市值上，公司最近一次市场化融资的投后估值为人民币48亿元。同时，依据惠泰医疗(688617.SH)、心脉医疗、赛诺医疗(688108.SH)等9家同行业可比公司的估值指标进行测算，微创电生理估值亦不低于人民币40亿元。技术上，微创电生理是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。尤其是公司自主研发的 Columbus®三维心脏电生理标测系统，为首个获批上市的国产磁电双定位标测系统。
不过，公司业绩惨淡。招股书显示，2019年至2021年三年间，微创电生理营业收入呈正增长状态，分别为11743.93万元、14128.66万元、19002.99万元。然而，公司扣非净利润三年持续亏损。
2019年至2021年，微创电生理扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-2514.02万元、-1597.55万元和-2962.59万元。 截至2021年12月31日，公司累计未弥补亏损为-5808.18万元。
微创电生理回应，亏损原因在于公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，国外厂商占据了大部分市场，导致产品销售收入尚不能覆盖公司整体的成本费用。
若要扭转净利润亏损局面，现有产品的营收增长与在研产品的成功上市销售至关重要。
目前，微创电生理在研产品管线主要拥有6 款产品，涵盖了国内还无法实现进口替代的压力感应导管、冷冻消融导管和冷冻消融系统。除了一项已提交注册申请，三项还处于临床试验阶段，两项处于动物实验阶段，因此后期或将持续占据大量研发投入和市场推进的销售费用。
微创电生理的已上市产品中，主要包括6项标测类导管、3项三维消融导管、2项二维消融导管、三维标测系统及2项其他设备。
其中导管类产品营收一直占据较大比例。三年来，公司主营业务收入占营业收入的比例均超过99%，2021年，公司导管类产品营收占比约为77.85％，其中三维消融导管占比约40.45％。
对于今年一季度业绩，微创电生理预计2022 年1-3 月实现主营业务收入5100.00万元至6300.00万元，同比变动24.65%至53.98%，预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-400万元至-200万元，同比变动11.60%至55.80%。
销售费用居高不下
微创电生理未来的盈利能力在一定程度上取决于对在研产品的成功开发、获得产品注册证及商业化能力。
反映在本次上市拟募资的10.2亿元中，将有36.43%的资金用于电生理介入医疗器械研发项目，为投资金额的最大的板块，其次是生产基地建设项目、营销服务体系建设项目以及补充营运资金。
近三年来，研发投入都占据着微创电生理支出的大头。 招股书透露，2019年至2021年，公司的研发投入分别为4061.94万元、6515.81万元、9006.90万元，占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%，呈逐年递增的趋势，年度年均复合增长率达48.91%。
值得注意的是，2020年起公司的研发资本化金额明显增多。2019年公司并无研发资本化金额，2020年度和2021年度分为2430.75元和2705.67元。若开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预计的经济利益，将形成减值损失，进而会对公司的业绩产生不利影响。
截至本招股说明书签署日，发行人共拥有158 项专利，其中包括125 项中国境内专利，33项国外授权专利。
界面新闻还注意到，微创电生理的销售费用一直高于研发费用 。 2019年至2021年，公司的销售费用分别为4500.53万元、4348.68万元、7075.46万元，分别占当期营业收入的38.32%、30.78%、37.23%。相比之下，2019年至2021年研发费用分别为4061.94万元、4085.06万元、6301.23万元，分别占当期营业收入的34.59%、28.91%、33.16%。
据披露，除了2020年受新冠疫情影响，销售人员出差、向客户提供样品、举办或参加会议等销售活动均有所减少，使得2020年营销费用低于同行业可比上市公司销售费用率之外，2019年与2021年，微创电生理销售费用率均高于同行业平均水平。
市占率不足 3%
微创电生理所在的行业蛋糕不小，这也是其适用于第五套上市标准的重要原因。
据弗若斯特沙利文《中国心脏电生理器械市场研究报告》，国内心脏电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%。
报告指出，如果心脏电生理手术治疗渗透率以及单台心脏电生理手术器械出厂价均有较为良好的增速，2024年，国产电生理医疗器械市场规模将达27.1亿元，中国电生理医疗器械市场规模将达211.1亿元。
此外，心血管疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性，人口老龄化趋势加快，心血管疾病的发病率随之上升，将推动电生理器械市场需求持续增长。据统计，2020年，中国65岁以上的人口约为1.9 亿；预计到2024 年，中国65 岁以上人口将达到约2.4 亿人。
需求另一侧，人均可支配收入不断提高和医保全面覆盖，增强居民医疗健康服务的支付意愿和能力，从而将进一步提高心脏电生理手术的渗透率。
可见，微创电生理主营业务和产品市场空间还很大。
不过，国产心脏电生理器械与国际巨头存在较大差距。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020 年，在中国心脏电生理器械市场中，以销售收入计算，微创电生理占有约2.7%的市场份额，排名第五，国际行业巨头强生（JNJ）、雅培(ABT)、美敦力(MDT) 合计占据超过85%的市场份额。
微创电生理有多少能力“虎口夺食”？从销售费用可以看出，微创电生理在市场拓展上力度不减，其中不乏因国际巨头带来的巨大市场竞争压力。
招股书称，微创电生理目前处于“无主”状态，截至招股说明书签署日，持有公司5%以上股份的主要股东为嘉兴华杰、微创投资、毓衡投资，分别持有发行人41.11%、38.49%、7.32%的股份，暂无控股股东和实际控制人。
张江十年｜微创：每6秒一产品被应用，科技型民企如何蜕变？
澎湃新闻记者 贺梨萍
6秒的时间能做些什么？对中国本土医疗器械领域的开拓者微创®而言，6秒足以救治一位患者的生命，或改善他们的生活品质，或帮助他们催生新生命。
1998年，微创®成立于当时尚待开发的张江高科技园区。经过20余年的发展，也伴随着张江示范区深入实施自主创新战略的实践，微创®从一家业务单一的公司，成长为多元化、全球化的高端医疗器械集团。目前，除了位于张江科学城的总部外，微创®在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。
目前，微创®累计救助了3000多万名危重患者，为国家节约数百亿医保资源；在全球，平均每6秒就有一个微创®的产品被使用。
从冠脉介入支架起家，微创®在1999年做成中国第一根PTCA（经皮冠状动脉腔内血管成形术）球囊扩张导管，2000年上市中国第一根裸支架，2004年上市中国第一个冠脉药物支架。微创®通过持续不间断地创新研发，在冠脉介入领域直接撬动了海外巨鳄同类产品市场占比，使其大幅降价并实现进口替代，使数以百万计中国患者受益。
值得一提的是，2014年，微创®历时8年研发的火鹰（Firehawk）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架获批上市。2018年，世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）发表了火鹰支架在欧洲大规模临床试验（TARGET AC）的研究结果，证实火鹰支架仅用同类产品1/3的药剂量，就解决了支架植入后“低晚期血栓率”和“低血管再狭窄率”两者难以兼顾这一困扰世界心血管介入领域十多年的重大难题。
这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现来自中国医疗器械的国际多中心对照研究结果，意味着微创®在冠脉支架领域完成了从追随者、并跑者到全球引领者的跨越，为中国医疗器械行业在国际上赢得了巨大的声誉。
在起家之本步入全球引领水平的同时，微创®的多元化发展战略也自2008年开始正式实施，目前已经进入全球80多个国家和地区的逾万家医院，成为拥有70余家子公司、5000余项全球专利的跨国医疗器械集团，全球员工7000多人，目前销售额中的55%已来自于海外业务。
与此同时，微创®积极推进多元化发展战略，自上市以来，公司报告显示，微创®每年研发投入占营收比例一直保持在18%-20%。据介绍，目前微创®已上市产品300余个，在研项目100多个，填补多项国内空白。截至目前，微创®已覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。
值得一提的是，继过去的2年时间里，微创®旗下的心脉医疗（688016）、心通医疗（02160）相继在科创板、香港联交所主板成功上市，受资本市场关注。
而在新冠疫情期间，微创®也及时研发相关产品投入抗疫。以其医疗机器人领域为例，2020年4月24日，旗下上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（下称“微创®医疗机器人”）自主研发、用于新冠肺炎诊疗的支气管手术机器人在上海市胸科医院完成了首例机器人辅助支气管镜肺泡灌洗术。
这是国内首个用于新冠肺炎诊疗的支气管手术机器人系统，在隔离操作间通过遥控操作即可完成手术，实现医护人员与手术感染环境物理隔绝，不仅可以降低诊疗过程中的医护人员感染风险，也有助于提高新冠肺炎的诊断率和治愈率。
据介绍，微创®医疗机器人在该业务领域的在研产品和国际合作产品完整地覆盖了腔镜、骨科、血管介入、经自然腔道、经皮介入手术机器人五大“黄金赛道”。公司自研的蜻蜓眼™DFVision™三维电子腹腔镜、图迈®Toumai®腔镜手术机器人、鸿鹄®Skywalker™关节置换手术机器人均已进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。
“微创®在成长的过程中得到了上海市政府、浦东新区以及张江科学城很大的支持和帮助，我们的发展也是中国高性能医疗器械发展历史的缩影，一定程度上也印证了中国近年来科技型民营企业发展壮大的轨迹。”
在上海张江国家自主创新示范区建设发展十年之际，微创®创始人、董事长兼首席执行官常兆华如是说，“微创®所处的三类医疗器械行业，产品平均研发周期为8-10年，被称为‘十年磨一剑的行业’，在极长的研发周期里激励着我们战胜一次又一次困难的很重要的一点就是我们的品牌观‘一个属于患者和医生的品牌’，‘为患者服务’和‘为‘为患者服务的医生’服务’是微创®人共同的信仰，我们信仰人人都有生而平等的医疗权、健康权和追求活得更久的权利，并希冀与社会各界通力合作，为人人享有这种权利而积极创造各种各样的变革性医疗手段。”
责任编辑：李跃群
校对：丁晓
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