医渡科技旗下HLT助力兆科眼科开展III期关键临床项目 推动眼科治疗
近期，医渡科技（2158.HK）旗下开心生活科技（以下简称“HLT”）与专注于眼科药物创新研发的兆科眼科（6622.HK）携手，共同开展TAB014第III期临床试验，标志着自2021年底HLT与兆科眼科达成战略合作意向以来，双方合作进入关键实质性阶段。
TAB014是兆科眼科的眼底病变候选药物，旨在解决中国眼病患者未满足的临床需求，III期临床试验的目的是评估单克隆抗体药物TAB014玻璃体注射剂，用于治疗湿性老年性黄斑变性（以下简称“wAMD”）的疗效及安全性，此次III期关键临床项目的推进展示了兆科眼科研发眼底药物的决心，与HLT正式签署了项目合作协议，项目金额达到人民币数千万元。HLT致力于引领中国临床研究的数字化转型，将在本项目中提供临床研究服务，与兆科眼科共同推进项目关键里程碑的达成。
试验由北京协和医院眼科主任陈有信教授担任牵头研究者，领导国内眼底领域顶尖专家团队共同助力推进。第一次方案设计专家研讨会已成功举行，专家基于科学严谨性，以患者为中心，展开了积极有建设性的研讨，多方合力致力于推动“眼科治疗中国造”。
TAB014是国内领先的处于临床阶段、用于治疗wAMD患者、基于贝伐单抗的抗体。2019年，中国国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。此次III期项目开发的适应症是湿性老年性黄斑变性（wAMD），多由遗传性病变、老年性改变、炎症性病变所引起，也可受其他眼底病变累及的视网膜病变，如不治疗将提前失明。最新的研究表明，老年性黄斑部病变多发生于45岁以上，发病率随年龄增长而增高，是老年人视力降低和致盲。随着我国老龄化步伐的加快与数码产品的普及，wAMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，并且年龄层下降。根据灼识咨询的资料，中国wAMD患者数量由2015年的340万人增至2019年的390万人。受人口老龄化加速推动，wAMD患者的人数预计将在2030年增加至520万人。由于庞大的患者数量及极低的诊断率，中国存在着大量未被满足的临床需求，以及广阔的市场空间。
此次，HLT与兆科眼科携手推进关键性项目，是强化眼科领域布局的重要一步。HLT近年以眼科作为疾病聚焦的发力点之一，与国际知名的眼科专家、医院、学术机构和企业建立战略合作，实现医疗、科研、成果转化协同，助力中国眼健康事业的发展。
医渡科技的硬核基建为HLT临床研究服务数字化引领，提供了坚实的基础，以YiduCore作为核心数据智能基础设施，通过不断积累的知识图谱，建设出包括眼科在内的60多种疾病专病库，并积极拓展眼科医学智能技术的创新能力。公司阶段性成果包括了，以眼科疾病专病库为基础，构建人工智能平台“中山眼科中心近视智能防控平台”（科技部十三五国家重点研发计划），基于真实世界数据与高校合作训练预测模型，提供近视防控科普和眼睛健康管理；与天津医科大学眼科医院达成合作，建立集精准化、数字化、微创化、智慧化为一体的眼科诊疗平台，支持医院临床诊疗协同、临床科研创新转化和高层次人才培养，实现眼部疾病早诊早治能力的整体提升；以及今年年初，医渡云凭借医疗人工智能领域的突出能力和实力，中标“温州医科大学附属眼视光医院临床数据中心及其应用系统项目”，共建眼科疾病国家临床医学研究中心（NCRC），支持完成科研提效、标准沉淀、探索创新实践，进一步加快眼科药械临床评价的开展，推进眼科新技术、新疗法临床转化。
数据智能让临床研究又快又准。基于HLT持续构建的坚实临床研究平台网络体系，通过更加精准的患者人群与疾病适应症定位，优化的临床研究设计，制定高效运营策略，兼顾质量、成本、速度，以临床研究运营提速30%为目标，拆解运营环节，以数据赋能提高效率和速度，在保证临床试验质量基础上，加速临床试验进度，早日惠及患者。
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HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案 致力提升全球医药研发力
这是HLT大数据人工智能技术与PPD在临床试验和真实世界研究在全球范围内领先能力的强强联合，致力于提升全球医药研发力，帮助更多中国优秀的药企和药物走向世界。
北京时间2019年2月20日，位于美国北卡罗莱纳州威尔明顿的PDD公司(Pharmaceutical Product Development, LLC)和中国北京的开心生活科技控股集团(HLT)宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。
此次战略性合作结合了HLT的人工智能(AI)和大数据技术以及PPD在临床试验管理和真实世界研究在全球的领先能力，致力于提升中国创新医药产业的研发力。合作主要体现在助力中国创新药企业面向全球的研发，帮助更多中国优秀的药企和药物走向世界。另外，帮助国际制药企业进入不断发展的中国药物研发和上市后生态系统，满足中国疾病市场的临床未满足需求，也是这次合作的重要使命。
HLT在AI赋能创新医药研究解决方案方面极具优势，拥有不断扩大的生态联盟网络，且已与国内100多家领先医院及知名专家合作。HLT在医疗领域的大数据技术及科技实力以及PPD在全球范围内的临床研究领先能力，两者强强联合，旨在解决国际制药企业针对中国市场的临床未满足需求，以及国内创新企业针对全球市场的临床未满足需求，并帮助客户在新药临床试验(IND)注册、临床研究方案设计、临床研究质量管理、临床研究入组效率等关键节点上进行全面赋能。
PPD董事长兼首席执行官David Simmons说：“我们与HLT的合作，将为PPD的客户带来在中国的全新机会。通过跟中国最优秀的GCP临床研究中心合作，加速患者招募，使中国患者更有效地加入到全球的临床实验研究中。我们将赋能全球客户落地中国临床开发，帮助他们通过更好的设计符合中国市场的适应症策略和试验策略，并帮助研究中心提升临床试验质量，同时实现有计划患者入组，使得中国GCP临床研究中心更好的参与甚至领导全球临床多中心试验。除此之外，基于中国的真实世界数据和人工智能技术，我们将能够招募参加临床试验的潜在患者，从而产生真实世界洞察以促进产品上市和增效。”
“对于此次合作我们感到非常激动。我们相信PPD和HLT的共同努力将为客户带来更有效的解决方案、极大提升临床试验效率、降低成本并最终造福中国患者和全球患者。”HLT创始人宫如璟表示：“我们也将致力于帮助中国蒸蒸日上的创新药企业，通过更好的海外申报策略，提升产品在全球疾病市场的竞争力。我们同时认为中国的临床研究水平不断提升，未来将在全球临床研发中扮演重要位置，我们对于参与推动其中的进程非常感兴趣。”
HLT与PPD的独家合作将侧重向全球以及中国的生物制药企业提供数据驱动的可行性方案、患者招募和真实世界证据服务。
PPD在亚太地区有近20年Ⅰ-Ⅳ期临床实验的丰富经验，在北京和上海设有临床开发办事处，并在上海设有上海中心实验室。PPD的Evidera业务部门是真实世界循证研究的卓越提供商，从产品的早期研发到药品独占权到期，全程证明生物制药产品的真实世界有效性、安全性和价值。
PPD是一家领先的全球性合同研究组织，致力于提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务，其客户及合作伙伴遍布制药、生物技术、医疗器械、学术及政府组织。PPD在48个国家设有办事处，在世界范围内拥有逾两万名专业人士，PPD运用创新技术和治疗专业知识，秉承坚定的质量承诺，帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发，并尽可能实现研发投资回报最大化。
HLT是业界领先的医疗人工智能技术公司，致力于改善人类与疾病的关系。HLT与中国和其他一些国家的监管部门、医学院校和科研院所等有深入的合作关系。HLT的全生命周期解决方案，包括临床试验、药品上市后研究、药品上市和真实世界研究，大大加快了新药研发流程。
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