持续亏损、董事长涉短线交易被立案，迈威生物能否顺利赴港上市？
迈威（上海）生物科技股份有限公司（简称“迈威生物”）近日发布公告称，因涉嫌短线交易，公司董事长兼总经理刘大涛收到中国证监会出具的《立案告知书》。新京报记者注意到，迈威生物正值冲刺港股上市的关键期，业绩持续亏损的情况下，董事长又遭立案调查，这无疑给公司上市之路增添变数。
董事长去年领薪超270万
公告显示，因涉嫌短线交易，中国证监会根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，决定对迈威生物董事长兼总经理刘大涛立案。
对此，迈威生物表示，本次事项系对刘大涛个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响，立案调查期间，刘大涛将积极配合中国证监会开展调查工作。
资料显示，刘大涛于1972年4月出生，药物化学专业博士，高级工程师。早在2017年，刘大涛就担任迈威生物前身迈威有限的总裁；2019年7月至2020年6月，刘大涛任迈威有限董事、总经理。2020年6月至今，任公司董事、总经理；2023年6月起，刘大涛担任公司董事长。此前，刘大涛先后在上海莱士血制品有限公司、上海医药集团上海信谊药厂有限公司研究所、上海医药集团股份有限公司中央研究院、上海交联药物研发有限公司等任职。
迈威生物2024年年报显示，刘大涛目前持公司股票1510万股，2024年从公司获得的税前报酬总额为270.47万元。
上市以来持续亏损
公开资料显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体和重组蛋白类药物。
作为一家创新型生物医药企业，迈威生物成立以来一直保持较高的研发投入。2022年-2024年，迈威生物研发费用分别为7.59亿元和8.36亿元、7.83亿元，而同期公司的营业收入分别为0.28亿元和1.28亿元、1.998亿元，研发投入远高于公司营业收入。
生物制药行业需要大量的实验验证和临床试验，这一过程耗资巨大，即使销售表现良好也难以立即弥补前期的巨大开支。自2022年在科创板上市以来，迈威生物一直处于亏损状态。2022年-2024年，迈威生物净亏损分别为9.55亿元、10.53亿元、10.44亿元。
2024年，迈威生物营收同比增长56.28%，净亏损略有收窄。对此，迈威生物表示，报告期内，公司积极拓展市场，药品迈利舒销售额较上年同期大幅提升，同时药品迈卫健于2024年3月获批上市，报告期比上年同期药品销售收入增加，报告期内实现药品销售收入1.45亿元。
截至2024年末，迈威生物核心管线拥有在研品种13个，其临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。进入2025年，迈威生物仍然亏损，第一季度实现营业总收入4478.85万元，同比下降33.70%；归母净利润-2.92亿元，同比下降41.85%。
迈威生物正值冲刺港股上市的关键期。2024年12月16日，迈威生物公告，拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市，公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。彼时，迈威生物称，此次筹划赴港上市，预计将募集资金以增强公司的资本实力，为其未来的扩张和研发投入提供资金支持。推进骨健康创新药项目，则是为了拓展可持续可复制的快速商业化新路。
在此节点，董事长遭立案调查，无疑给公司的港股上市之路蒙上一层阴影。迈威生物在向媒体回应时称，公司董事长兼总经理被立案事件对公司港股上市计划不会有任何影响。
目前，董事长在配合调查过程中，是否有初步的调查进展反馈？公司内部是否已成立专项小组跟进此次事件，以确保调查过程中信息的及时沟通与处理？从市场角度来看，监管审查可能会因该事件变得更为严格，公司是否已针对可能出现的更严格审查做了相应准备？长期研发投入远高于营业收入，面对这样的财务状况，如何确保资金链的稳定以支撑后续研发与运营？5月13日，新京报记者针对上述问题向迈威生物发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。
新京报记者 张兆慧
校对 柳宝庆
有的出现金，有的给支持 迈威生物重庆20亿投资项目揭秘
经济观察网 记者 张晓晖 对迈威（上海）生物科技股份有限公司（688062.SH，下称“迈威生物”）而言，一个大手笔的合作项目正在逐步展开。
2024年12月16日，迈威生物披露，公司拟与重庆高新技术产业开发区管理委员会（下称“重庆高新区”）、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）（下称“中新大健康基金”）签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》（下称《项目合同》），以公司全资孙公司迈威（重庆）生物医药有限公司（下称“迈威重庆”）作为运营本项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。该项目计划总投资为人民币20亿元。
12月19日，经济观察报致电迈威生物证券部，询问迈威重庆的上述投资项目是否有盈利计划，以及具体的时间周期。工作人员对此回复称，目前没有。
20亿元投资项目详解
为合作开展“迈威生物骨健康创新药项目”，迈威重庆的注册资本金将从2000万元增加至10.08亿元。在20亿元的投资中，迈威生物方面计划投入不低于16亿元，本轮投资10.08亿元；中新大健康基金拟投入4亿元，本轮投资2亿元。
迈威生物与重庆高新区、中新大健康基金签订项目投资合作协议，在重庆高新区的直管园范围内，共同投资建设迈威生物骨健康创新药项目。项目在依托西部（重庆）科学城生物药CDMO先进制造基地的基础上，使用约3500平米厂房/楼宇，以骨健康领域为核心，将相关管线创新药的研发、药品批文（含药品生产许可证B证）、商业化生产、商业化权益及销售等落地至重庆高新区。
在第一轮投资中，只有中新大健康基金的2亿元是以现金出资。
迈威重庆的10.08亿元投资，是迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司以无形资产方式出资，使用已上市生物药——迈利舒（9MW0311，通用名：地舒单抗注射液，药品批准文号为：国药准字S20233111）的技术成果认缴。
中新大健康基金的2亿元投资款到位之后，迈威重庆的股权结构将发生变化——迈威生物全资持股变成持股83.44%。迈威重庆成为迈威生物的控股子公司。
通俗的理解就是，迈威生物将创新药迈利舒注入迈威重庆，同时中新大健康和重庆高新区分别给予该项目资金支持和政策支持——多方合力将迈威重庆做大。
根据《项目合同》，重庆高新区将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持迈利舒在重庆市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式，力争每年覆盖100万人以上的老年人群。
重庆高新区的支持
重庆高新区、迈威生物、中新大健康基金围绕《项目合同》签署了三方协议。
协议的核心内容是：迈威生物将迈利舒以增资方式注入迈威重庆之后，迈威重庆负责项目运营，落地重庆高新区，并获得重庆高新区的产业建设、当地政策、融资等方面的支持。
重庆高新区对迈威生物的支持主要体现在五个方面：
一是积极协助迈威生物争取相关国家级、市级政府财政支持；
二是在固定资产投资、租金、装修、人才等方面协助迈威生物申请相关政策支持；
三是帮助迈威生物的药品（现阶段主要是迈利舒）取得重庆市医疗机构的开户工作；
四是支持迈威生物发行科创票据，支持其申请工业领域技术改造和设备更新专项再贷款、特别国债等专项政策；
五是协助迈威生物对接重庆科学城投资控股有限公司股权投资。
迈威生物专注于肿瘤和年龄相关疾病的创新药研发和产业化。在公告中，迈威生物解释了本次20亿元投资落地重庆的原因。
重庆市的老龄化比率位居全国前列，65岁以上的人口有588万人（2022年，重庆市统计局）。该项目重点发展治疗骨松的生物类似药地舒单抗，通过基金投资和产业创新，撬动生态圈，探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式，拓展可持续可复制的快速商业化新路，做大做强已上市品种。
“押注”迈利舒
对迈威生物而言，迈利舒是其核心单品。该药品介绍显示，迈利舒的全称是9MW0311地舒单抗注射液，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后的妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。迈威生物后续拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症。
迈威生物公告显示，迈利舒于2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至2023年12月31日，完成发货84474支；完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2061家。
2023年，迈威生物取得1.28亿元营业收入，其中迈利舒这个单品贡献了4208.96万元，大概占据三分之一的份额。
2023年，迈威生物在巴基斯坦、埃及、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国、印尼与当地合作伙伴签署了迈利舒的授权许可和商业化协议，努力推进该品种在海外市场的合作及注册上市。
根据弗若斯特沙利文研究报告，用于骨质疏松症的地舒单抗在中国的市场规模预期于2030年达到人民币78亿元。
对迈威生物而言，其对迈威重庆项目的投资，虽然看上去金额高达20亿元，但实际上在第一轮投资中，该公司以无形资产投入，不需要投入现金。因此，就算迈利舒的收益没有见到效果，该公司的损失也不会太大。不过，重庆高新区给予的支持力度是空前的，很少有生物医药公司的项目能够获得如此巨大的支持。
迈威生物是科创板上市公司，连续三年处于亏损状态。2023年，该公司的净利润为-10.53亿元；2024年前三季度，其营业收入为1.41亿元，净利润为-6.94亿元。12月20日，迈威生物的股价收于20.83元，总市值约为83.24亿元。
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