警惕这些医疗器械！国家药监局通告47批次不合格医疗器械
央视财经（记者 张文杰） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对正畸丝、超声洁牙设备等 22 个品种共 617 批（台）的产品进行了质量监督抽检，共 47 批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及37家企业的18个品种41批（台）。具体为：
（一）正畸丝2家企业3批次产品。American Orthodontics Corp（代理商：美奥正畸（上海）贸易有限公司）生产的1批次不锈钢正畸丝，尺寸、Ⅰ型：挠度为0.1mm的屈服弯曲力和弯曲刚度不符合标准规定；Ormco Corporation（代理商：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司）生产的2批次正畸丝，尺寸不符合标准规定。
（二）超声洁牙设备2家企业2台产品。DENTSPLY Professional（代理商：登士柏（天津）国际贸易有限公司）、W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH（代理商：达颀医疗器械（上海）有限公司）生产的各1台超声波洁牙机，保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定。
（三）多参数监护仪6家企业6台产品。深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳多特医疗技术有限公司、深圳市瑞康宏业科技开发有限公司、徐州天飞电子设备有限公司生产的各1台多参数监护仪，所有生理报警和技术报警的暂停或抑制不符合标准规定；南京普澳医疗设备有限公司、深圳市威浩康医疗器械有限公司生产的各1台多参数监护仪，心率的测量范围和准确度、所有生理报警和技术报警的暂停或抑制不符合标准规定。
（四）腹膜透析管1家企业2批次产品。Medical Components，Inc.（代理商：百特医疗用品贸易（上海）有限公司）生产的2批次腹膜透析导管及附件，流量不符合标准规定。
（五）髋关节假体2家企业2批次产品。强生（上海）医疗器材有限公司代理的髋关节假体（包括Depuy Orthopaedics，Inc.生产的股骨柄和Depuy International，Ltd.生产的股骨头），股骨球头锥连接的直径、锥度、直线度和圆度不符合标准规定；法国SERF公司（代理商：北京华杰豪科技开发公司）生产的人工髋关节假体 股骨头，股骨球头锥连接的直径、锥度、直线度和圆度不符合标准规定。
（六）连续性血液净化设备1家企业1台产品。Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA（代理商：费森尤斯医药用品（上海）有限公司）生产的1台急性透析和体外血液治疗机，静脉压监控不符合标准规定。
（七）特定电磁波治疗仪1家企业1台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司生产的1台次特定电磁波治疗器，防护件不符合标准规定。
（八）天然胶乳橡胶避孕套2家企业2批次产品。广州双一乳胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定；高平市丹阳橡胶制品有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，针孔不符合标准规定。
（九）外科缝线（针）1家企业1批次产品。B.Braun Surgical SA（代理商：哈尔滨中山生物工程有限公司）生产的1批次可吸收外科缝线，缝线线径不符合标准规定。
（十）微波治疗设备1家企业1台产品。南京亿高微波系统工程有限公司生产的1台微波治疗仪，正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。
（十一）小型蒸汽灭菌器1家企业1台产品。连云港千樱医疗设备有限公司生产的1台TMQ系列台式脉动真空蒸汽灭菌器，样品在检验过程中发生故障，无法恢复和检验，不符合标准规定。
（十二）血液透析器1家企业2批次产品。Bellco S.r.l（代理商：贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司）生产的1批次血液透析滤过器，清除率、超滤率不符合标准规定；Bellco S.r.l（代理商：贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司）生产的1批次血液透析器，清除率不符合标准规定。
（十三）一次性使用便携式输注泵 非电驱动1家企业2批次产品。浙江辰和医疗设备有限公司生产的2批次一次性使用输注泵，紫外吸光度不符合标准规定。
（十四）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。扬州美林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，尺寸不符合标准规定；新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。
（十五）一次性使用无菌注射器（带针）1家企业1批次产品。上海康寿医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器 带针，注射器外观不符合标准规定。
（十六）一次性使用医用口罩8家企业8批次产品。南昌华益医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用口罩、新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，细菌过滤效率（BFE）不符合标准规定；河南省科隆医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌医用口罩，口罩带、细菌过滤效率不符合标准规定；河南天和卫生材料有限公司生产的1批次一次性使用无菌医用口罩，口罩带、通气阻力不符合标准规定；河南省戈尔医疗器械有限公司生产的1批次普通医用口罩、河南省升元医用卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩、青岛科美生物工程有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩，口罩带不符合标准规定；新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次医用口罩，通气阻力不符合标准规定。
（十七）医用外科口罩3家企业3批次产品。振德医疗用品股份有限公司生产的1批次医用外科口罩，口罩带不符合标准规定；南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的1批次医用外科口罩，压力差（Δp）不符合标准规定；新乡市华西卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩，压力差（Δp）、微生物指标不符合标准规定。
（十八）丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）1家企业1批次产品。潍坊三维工程集团有限公司生产的1批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性不符合标准规定。
二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7台，具体为：
（一）超声多普勒胎儿监护仪1家企业1台产品。杭州远想医疗设备有限公司生产的1台超声多普勒胎儿监护仪，识别、标记和文件不符合标准规定。
（二）超声洁牙设备1家企业1台产品。W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH（代理商：达颀医疗器械（上海）有限公司）生产的1台超声波洁牙机，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
（三）手术显微镜4家企业4台产品。湖南恒星科技股份有限公司、镇江市新天医疗器械有限公司、镇江市卓创医疗科技有限公司、镇江亿华光学仪器有限公司生产的各1台手术显微镜，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
（四）无创自动测量血压计（电子血压计）1家企业1台产品。欧姆龙健康医疗株式会社（代理商：欧姆龙健康医疗（中国）有限公司）生产的1台电子血压计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及241家企业的14个品种570批（台）。
四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。同时，企业应尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2019年9月30日前向社会公布，并及时将相关情况报告至所在地省级药品监督管理部门。
五、企业所在地省级药品监督管理部门应对相关企业进行调查处理，对企业进行产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及公开披露信息等情况进行监督；产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应依法采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施；需要暂停进口的，应及时报国家药品监督管理局作出行政处理决定。企业未按要求落实上述要求的，所在地省级药品监督管理部门要依法严肃查处。有关信息应及时向社会公开。
养老金缺口或超10万亿，我们该如何自救？
25年工龄退休金只有1800？隔壁张阿姨悄悄告诉我，她上个月办了退休手续，看到养老金数字时差点昏过去。25年工龄，每月到账1802.7元。更扎心的是，和她同期退休的老同事，有人领到3800+。原来我们都掉进了这3个坑，现在改还来得及！
01 触目惊心的真实案例李叔在县城供电局干了30年，退休工资4123元；王阿姨在深圳私企缴满15年社保，每月领到2100元。更离谱的是，有人发现同单位同事，只因多做了这件事，养老金竟比自己高出两倍！评论区炸了锅："我缴了28年社保，怎么才拿1900？""不是说多缴多得吗？都是骗人的？"
真相来了：养老金的计算公式暗藏玄机基础养老金=（社平工资+本人指数化工资）÷2×缴费年限×1%个人账户养老金=账户总额÷计发月数看懂了吗？重点在"社平工资"和"缴费指数"！你在三线城市按60%基数缴费25年，和在省会城市按300%基数缴15年，结果可能天差地别。更残酷的是，过渡性养老金、职业年金这些隐藏福利，90%的人根本不知道！
02 三大致命误区正在吞噬你的养老钱误区一："缴满15年就躺平"——大错特错！15年只是最低门槛，25年工龄比15年多领的不止10年差价。以2023年数据测算，多缴10年基础养老金能多拿40%！更别说个人账户积累，那可是实打实的复利增长。
误区二："单位按最低基数缴最划算"——血亏！很多私企把基数压到60%，你以为到手工资多了？举个真实案例：月薪8000按60%基数缴，25年后每月少领1100+养老金。这相当于每天少喝两杯奶茶，退休后每月多出半个月菜钱！
误区三："等退休再说"——来不及了！人社部最新文件明确：2025年全面实施延迟退休。现在40岁的人，退休年龄可能延到63岁。但有个反常识的真相——越晚退休，养老金涨幅越大！每延迟1年退休，计发月数减少，个人账户每月多发8%-10%。
03 三招让你养老金翻倍绝招一：现在立刻做这件事打开支付宝→市民中心→社保查询→查看历年缴费指数。如果发现单位长期按低基数缴费，保留工资流水证据，退休前2年可要求补偿！浙江已有成功案例，退休人员追回23万差额。
绝招二：灵活就业者必看秘籍2023年新规：自由职业者缴社保，可申请"4050补贴"。最高返还60%缴费金额，连续领3年！比如北京每月能返700+，上海返50%，相当于养老金账户白赚几万块。
绝招三：抓住国家送钱的红利期个人养老金制度上线，每年12000额度可抵税。假设月薪1万，每年少缴1200元个税，还能享受账户投资收益。更狠的是，部分城市叠加企业年金，退休后等于拿两份养老金！
最后说句掏心窝的话：2023年养老金确定上涨3.8%，但有人涨300，有人只涨80。区别就在于你的养老金基数！记住这个公式：现在每多交100块，未来可能多领200块。别等躺在病床上才后悔，点个收藏转发给儿女看看，这是全家人都该懂的生存智慧！
说说你的观念，怎么看待呢？
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